2016年12月，山东省食品药品监督管理局GMP检查组一行4人莅临宏济堂400吨阿胶项目生产车间进行GMP检查，检查组依据检查方案，重点检查了生产操作与注册批准工艺的一致性；物料、中间产品、待包装产品及产品审核、放行情况；偏差处理、变更管理、00S调查、纠正和预防措施、年度质量回顾分析及质量风险管理等情况，对仓库、取样间、质控实验室、制剂车间、空调、制水等公用系统进行了现场检查。同时查看了相关管理规程、操作规程、验证文件、原始记录、人员档案及考勤等，并与相关人员进行了交流、询问。

检查过程中，各位专家专注每个细节，问得仔细，查得认真。各部门全力配合，及时全面提报了专家组要求的相关资料，对专家组的提问做出详实、具体的解答。通过对软硬件的仔细审查，专家组充分肯定了400吨阿胶项目生产车间质量管理体系运行情况并给予顺利通过GMP检查。

    400吨阿胶项目生产车间顺利通过GMP检查，这是对阿胶集团质量管理体系的充分肯定，为宏济堂阿胶大规模生产、保证市场供货稳定奠定基础。